Медицинските уреди во Кина се соочуваат со нова ситуација во 2021 година

Стоејќи на историскиот пресек на цели „две стогодишници“, кинеската индустрија за медицински уреди и регулаторните претпријатија се соочуваат со нова ситуација.Ванг Жексионг, директор на Одделот за надзор на медицинските уреди на Државната администрација за лекови, изјави дека во 2021 година, со цел да се обезбеди добар почеток и добар почеток во „14-тиот петгодишен план“, одделот за надзор на медицинските уреди ќе го спроведе ново ревидираните „Прописи за надзор и администрирање на медицински помагала“ и продолжуваат да ја зајакнуваат изградбата на закони и прописи, земајќи ги „четирите најстроги“ барања како основна ориентација, вложуваат максимални напори за надзор на квалитетот на медицинските помагала за превенција од епидемии и контрола, зајакнување на управувањето и контролата со ризик со производи со висок ризик како фокус, вложете ги сите напори за надзор над медицинските уреди и одржување на безбедноста на медицинските уреди Ситуацијата е стабилна и се промовира висококвалитетниот развој на индустријата за медицински уреди.

Во 2021 година, Државната управа за храна и лекови ќе ја интензивира истрагата и постапувањето со случаите и строго ќе ги сузбие нелегалните активности како што се нелиценцирано производство и производство на нелиценцирани производи, непочитување на задолжителните стандарди или техничките барања на производите.Во исто време, воспоставете непречен механизам за истрага и ракување.

Претпријатието е првото лице одговорно за квалитетот на производот.Провинциските регулаторни бироа за лекови ќе ги надгледуваат и водат производителите на медицински помагала во областа на превенција и контрола на епидемијата за целосно извршување на нивните главни корпоративни одговорности, организирање на производството во строга согласност со законите, стандардите и техничките спецификации, зајакнување на изградбата на управувањето со квалитетот на претпријатието систем, зајакнување на внатрешното управување на претпријатието и обука на вработените Контрола на производниот процес и инспекција на фабриката.

Ванг Жексионг истакна дека за да се подобри ефикасноста на надзорот на медицинските уреди, неопходно е да се промовира социјалното совладување и да се зајакне координацијата меѓу сите страни, но и да се зајакне врската помеѓу горните и долните нивоа, да се промовира близок контакт меѓу регулаторните органи на сите нивоа и да го зајакне надзорот на квалитетот на производството, работењето и употребата на медицински помагала во текот на целиот животен циклус.Сеопфатно зајакнување на системот за надзор и градење капацитети за надзор.